Tại Công văn số 5138/QLD-MP, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương triển khai các nội dung sau:
1 – Phối hợp tổ chức đợt cao điểm kiểm tra từ 15/12/2025 đến 31/3/2026
Sở Y tế phối hợp với Ban Chỉ đạo 389 và các lực lượng chức năng trên địa bàn như Quản lý thị trường, Công an, Hải quan… triển khai kiểm tra việc chấp hành pháp luật đối với các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở công bố, sản xuất, kinh doanh dược, mỹ phẩm.
2 – Nội dung kiểm tra trọng tâm
Việc kiểm tra tập trung vào tính pháp lý của cơ sở sản xuất, kinh doanh; tính hợp pháp của sản phẩm; nguồn gốc, xuất xứ; chất lượng và việc ghi nhãn sản phẩm. Cụ thể:
– Đối với thuốc: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; việc duy trì các tiêu chuẩn GPs; số đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu; hóa đơn, chứng từ mua bán; hạn dùng; việc bán thuốc theo đơn.
– Đối với mỹ phẩm: Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất; việc công bố sản phẩm và hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF); sự phù hợp giữa nội dung công bố và sản phẩm lưu hành; ghi nhãn, quảng cáo; nguồn gốc, xuất xứ; hồ sơ nhập khẩu đối với mỹ phẩm nhập khẩu (kèm danh mục số tiếp nhận Phiếu công bố).
3 – Tăng cường kiểm tra hoạt động kinh doanh trên môi trường trực tuyến
Đẩy mạnh rà soát, kiểm tra việc kinh doanh thuốc, mỹ phẩm trên các sàn thương mại điện tử như Shopee, Lazada, Tiki, TikTok Shop và trên mạng xã hội như Facebook, Instagram, TikTok, YouTube…
Trường hợp phát hiện các hành vi vi phạm như kinh doanh sản phẩm chưa được phép lưu hành, chưa được tiếp nhận công bố, không được phép kinh doanh qua thương mại điện tử, sản phẩm đã có thông báo thu hồi, tiêu hủy hoặc quảng cáo sai quy định, cần kịp thời xử lý và phản ánh tới các bộ, ngành liên quan để phối hợp giải quyết.
4 – Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm
Kiên quyết xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm theo đúng quy định pháp luật, không có vùng cấm, không có ngoại lệ. Trường hợp có dấu hiệu tội phạm thì chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra để xử lý hình sự.
5 – Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm
– Các đoàn kiểm tra hoàn thành trước ngày 25/12/2025 báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2025.
– Các đoàn kiểm tra hoàn thành trong thời gian từ 25/12/2025 đến 31/3/2026 báo cáo trước ngày 15/4/2026.
